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20億注射劑大品種賽隆入局 輝瑞僅剩三成份額能撐多久?

2019-12-30 17:47 來源:米內網  點擊:

12月26日,賽隆藥業發布公告稱,全資子公司湖南賽隆藥業于近日獲得國家藥監局核準簽發的注射用替加環素《藥品注冊批件》。米內網數據顯示,2018年在中國公立醫療機構終端注射用替加環素的銷售額超過20億元。

表1:藥品基本信息

  

來源:公司公告     

注射用替加環素為抗感染藥物,主要適用于18歲及以上患者由特定細菌的敏感菌株所致的感染,包括復雜性腹腔內感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區獲得性細菌性肺炎。對于無其他藥物可用的感染,經有經驗的感染科醫生或臨床醫生討論后,該產品也適用于治療8歲及以上兒童患者由特定細菌的敏感菌株所致感染,包括復雜性腹腔內感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。     

圖1:中國公立醫療機構終端注射用替加環素的銷售情況(單位:萬元)

  

來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局     

米內網數據顯示,2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用替加環素的銷售額已經超過了20億元,增長率為59.06%。     

圖2:2018年中國公立醫療機構終端注射用替加環素品牌格局

  

來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局     

最近幾年,受到國內仿制藥的沖擊,原研輝瑞的市場份額急速下滑,從2013年94.75%跌至2018年的34.13%。國內企業中豪森藥業以及海正藥業獲批較早,目前已處于領先地位,賽隆藥業加入戰局后,輝瑞的市場份額有望進一步被壓縮。     

圖3:注射用替加環素一致性評價在審情況

  

來源:米內網MED中國藥品審評數據庫2.0     

截至目前,包括正大天晴藥業集團在內的4家藥企已經申報了注射用替加環素的一致性評價,4個受理號均在審評審批中。     

來源:米內網數據庫、公司公告

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責任編輯:露兒

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